Short Description
„Open Clinical Research Documentation & Analysis (RDAweb)“ der Medizinischen Universität Wien (MedUni Wien) verfolgt das Ziel, die bestehende RDA-Software zu einer plattformunabhängigen Web-Anwendung weiterzuentwickeln. Dieses Vorhaben wird in Zusammenarbeit mit den Medizinischen Universitäten Graz und Innsbruck umgesetzt.
Die RDA, das zentrale Dokumentations- und Analysesystem der MedUni Wien, wird seit vielen Jahren erfolgreich zur Erfassung, Speicherung und Analyse medizinischer Daten eingesetzt. Mit Blick auf die wachsenden IT-Anforderungen, insbesondere in Bezug auf multizentrische und internationale Studien, ist die Weiterentwicklung zu einer modernen Web-Anwendung unabdingbar. Das Ziel ist es, die Effizienz und Qualität der medizinischen Forschung weiter zu steigern, während gleichzeitig höchste Sicherheitsstandards gewährleistet werden.
Im Mittelpunkt dieser Weiterentwicklung steht nicht nur die Plattform selbst, sondern auch der Aufbau von unterstützenden IT-Services an der MedUni Wien. Diese Services stellen die nötige Infrastruktur und den Support bereit, um sensible medizinische Daten sicher zu verarbeiten, zu speichern und zu analysieren. Sie beinhaltet effektives Datenmanagement, Sicherheitslösungen und Unterstützung bei der Nutzung von Forschungstools wie der RDA-Plattform.
Research Services
RDAweb bietet als webbasierte medizinische Forschungsinfrastruktur zahlreiche Funktionen zur Unterstützung mono- und multizentrischer klinischer Studien und klinischer Register. Dabei ermöglicht RDAweb die automatisierte Übernahme strukturierter klinischer Daten aus der Patient:innen-Behandlung über elektronische Schnittstellen in einen zentralen Datenbestand. Diese Daten können direkt in klinische Register integriert und gemeinsam mit manuell erhobenen Daten ausgewertet werden. Zusätzlich ist auch die direkte Analyse der übermittelten klinischen Daten für Forschungszwecke oder Qualitätssicherung möglich; hierfür stehen umfassende Abfrage- und Analysefunktionen zur Verfügung.
RDAweb ist als browser-basierte Single-Page-Application konzipiert und unterstützt ein „reponsives“ User Interface, das sich den jeweiligen Bildschirmgrößen anpasst. Für die Integration von RDAweb in Drittsoftware bzw. externe Anwendungen steht zusätzlich eine REST-API zur Verfügung.
Methods & Expertise for Research Infrastructure
Die Medizinische Universität Wien (MedUni Wien) verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Erfassung, Speicherung und Analyse klinischer Daten sowie der Sekundärnutzung klinischer Daten aus der Patient:innen-Behandlung („Routinedaten“). Dies manifestierte sich in zahlreichen Software-Systemen, die seit den frühen 70er-Jahren an der MedUni Wien (bzw. Med. Fakultät der Universität Wien) für die Dokumentation und Analyse entwickelt bzw. weiterentwickelt wurden.
In den Jahren 1992-1996 wurde ArchiMed entwickelt und implementiert, das als erste PC-Anwendung mit grafischer Benutzeroberfläche und dynamischem Formulardesigner das Konzept der RDA vorwegnahm. ArchiMed unterstützt klinische Endnutzer, die ohne IT-Experten ihre klinischen Studien eigenständig aufbauen und administrieren können. Wichtige Aufgaben wie das Design der Studiendatenbank, die Erstellung elektronischer Fallberichte (CRFs), das Rekrutieren von Patient:innen, die Datenerfassung und die statistische Analyse werden von ArchiMed umfassend unterstützt. Das System bietet eine vordefinierte zentrale Datenbank für alle Studien und den Zugang zu komplexen Funktionen, ohne technische Details offenzulegen. ArchiMed integriert Daten aus verschiedenen Quellen, einschließlich Patient:innen-Daten aus der Behandlung im AKH und wissenschaftlichen Daten (früherer) klinischer Studien, und ermöglicht eine dynamische Erweiterung medizinischer Variablen und Formulare.
ArchiMed wurde 1997 an der MedUni Wien eingeführt und war auch ab 1999 an der Medizinischen Universität Graz in Betrieb, bis es durch die RDA ersetzt wurde. Die RDA, eine Modernisierung von ArchiMed, bietet umfassende Möglichkeiten zur Sekundärdatennutzung von Routinedaten und bereits erste Funktionen für die multizentrische Nutzung. Die langjährige Erfahrung und die erfolgreiche Nutzung der RDA zeigen die Kenntnisse in der Weiterentwicklung bestehender Systeme zu modernen, effizienten Forschungswerkzeugen.