Kurzbeschreibung
Die „Integrierte Infrastruktur für Bioprozessentwicklung, Scale-up und Analytik“ des Austrian Centre of Industrial Biotechnology (acib) ermöglicht die Entwicklung, Optimierung, Skalierung und Charakterisierung biotechnologischer Produktions- und Aufreinigungsprozesse. Sie verbindet komplementäre Anlagen und Expertise für Upstream Processing, Prozessintensivierung, Downstream Processing sowie Prozess- und Produktanalytik.
Für das Upstream Processing stehen DASGIP-Multibioreaktoren für die parallele Prozessentwicklung zur Verfügung. BioFlo-320-Bioreaktorsysteme ermöglichen Zellkultur, einschließlich der Produktion von Viren, bis zu einem Maßstab von 10 Litern, mit verfügbaren Single-use-Optionen und der Möglichkeit zur Durchführung von Scale-up-Studien. Ein XCell-ATF-2-System ermöglicht skalierbare Zellrückhaltung für hohe Zelldichten sowie intensivierte oder kontinuierliche Kultivierungsprozesse.
Das Downstream Processing umfasst präparative ÄKTA-Chromatographiesysteme sowie eine kontinuierliche Durchfluss-Ultrazentrifuge im Pilotmaßstab mit automatisiertem Fluid Handling für Capture, Aufkonzentrierung und Aufreinigung verschiedener Biomoleküle. Für die Prozess- und Produktcharakterisierung stehen Field-Flow Fractionation sowie analytische HPLC mit UV-, MALS-, DLS-, RI- und Fluoreszenzdetektion zur Verfügung. Ergänzt wird die Plattform durch Nanoparticle Tracking Analysis und hochauflösende Microflow Cytometry.
Die Infrastruktur ermöglicht damit eine integrierte Prozessentwicklung von Upstream und Downstream Processing bis hin zur analytischen Charakterisierung. Besondere Expertise besteht in Produktions- und Aufreinigungsprozessen für Bionanopartikel wie Viren, virusähnliche Partikel und extrazelluläre Vesikel sowie in Zellkulturprozessen mit Säuger- und Insektenzellen. Die Infrastruktur befindet sich in einer non-GMP-BSL2-Umgebung und steht für Forschungskooperationen, industrienahe Entwicklungsprojekte und externe Nutzer zur Verfügung.
Ansprechperson
Dr. Martin Trinker
Research Services
Forschungsdienstleistungen umfassen die Entwicklung, Optimierung, Skalierung und Charakterisierung biotechnologischer Produktions- und Aufreinigungsprozesse. Angeboten werden insbesondere paralleles Upstream-Prozessscreening und -optimierung, Bioreaktor- und Zellkulturprozessentwicklung, Scale-up- und Scale-down-Studien, Batch-, Fed-Batch-, kontinuierliche und Perfusionsprozesse sowie Prozessintensivierung mittels Zellrückhaltung. Im Downstream Processing umfassen die Möglichkeiten zur Prozessentwicklung und -optimierung von Zellernte, Anreicherung, Aufkonzentrierung und Aufreinigung mittels Verfahren wie Filtration, Chromatographie und (Ultra-)Zentrifugation. Ergänzend werden umfassende analytische Dienstleistungen zur Prozess- und Produktcharakterisierung angeboten, unter anderem mittels HPLC, Field-Flow Fractionation (FFF), MALS/DLS, Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) und Microflow Cytometry. Besondere Expertise besteht in der Entwicklung integrierter Produktions- und Aufreinigungsprozesse für Bionanopartikel wie Viren, virusähnliche Partikel (VLPs) und extrazelluläre Vesikel. Die Infrastruktur kann im Rahmen kooperativer F&E-Projekte sowie nach Vereinbarung von externen Nutzer:innen und Unternehmen genutzt werden.
Methoden & Expertise zur Forschungsinfrastruktur
Die Infrastruktur verbindet Methoden und Expertise entlang des gesamten Workflows der Bioprozessentwicklung. Upstream-Methoden umfassen paralleles Bioprozess-Screening und Prozesscharakterisierung, Zellkultur mit Säuger- und Insektenzellen, Scale-up-Studien sowie intensivierte oder kontinuierliche Kultivierung mit Zellrückhaltung. Für das Downstream Processing stehen präparative Chromatographie sowie kontinuierliche Pilot-Ultrazentrifugation für Capture, Aufkonzentrierung, Primäraufreinigung und chromatographische Prozessoptimierung zur Verfügung.
Die Prozess- und Produktanalytik umfasst analytische Chromatographie (SEC, AEX, HIC und Affinitätschromatographie), Field-Flow Fractionation (FFF), Multi-Angle und Dynamic Light Scattering (MALS/DLS), UV-, RI- und Fluoreszenzdetektion, Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) sowie Microflow Cytometry. Damit können unter anderem Partikelgröße und Größenverteilung, Konzentration, Form und weitere biophysikalische Eigenschaften untersucht werden.
Besondere Expertise besteht in der Entwicklung, Optimierung, Skalierung, Aufreinigung und Charakterisierung von Bionanopartikelprozessen, einschließlich Viren, virusähnlicher Partikel (VLPs) und extrazellulärer Vesikel. Die Kombination von Upstream-, Downstream- und analytischen Methoden ermöglicht eine integrierte Prozessentwicklung sowie die Untersuchung kritischer Prozessparameter und der Produktqualität.
Zuordnung zur Forschungsinfrastruktur
Für Joint Research Projects gelten – sofern im jeweiligen Joint Research Agreement nicht abweichend geregelt – die Allgemeinen Geschäftsbedingungen (GTC) von acib. Diese regeln unter anderem Projektdurchführung und Änderungen des Forschungsprogramms, finanzielle Beiträge, Haftung, geistiges Eigentum, Vertraulichkeit und Publikation von Forschungsergebnissen. Für Arbeiten in der non-GMP-BSL2-Infrastruktur gelten zusätzlich die entsprechenden Sicherheits- und Zugangsbestimmungen.
Interessierte Unternehmen und Forschungspartner werden gebeten, acib zur Abstimmung der konkreten Nutzungsmöglichkeiten und Rahmenbedingungen zu kontaktieren.
GTC: https://www.acib.at/de/gtc/